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百盛公司登入|广州白云山医药集团股份有限公司关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

2020-01-11 13:12:01

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百盛公司登入|广州白云山医药集团股份有限公司关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

百盛公司登入,证券代码:600332 公司简称:白云山 公告编号:2019-091

广州白云山医药集团股份有限公司

关于全资子公司获得药品gmp证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(“明兴药业”)于2019年11月18日收到广东省药品监督管理局颁发的《药品gmp证书》。现将相关信息公告如下:

一、gmp证书相关情况

企业名称:广州白云山明兴制药有限公司

地址:广州市黄浦区尖塔山路1号

认证范围:原料药〔门冬酰胺酶(欧文)〕,冻干粉针剂(含抗肿瘤药)

有效期至:2024年11月10日

证书编号:gd20191080

二、gmp证书所涉及的生产车间情况

明兴药业本次《药品gmp 证书》认证生产线3条,为厂外车间的原料药生产线、冻干粉针剂(抗肿瘤)生产线和冻干粉针剂(非抗肿瘤)生产线,本次认证累计投入费用约人民币103万元(未经审计)。具体情况如下:

三、主要产品的市场状况

注:1.以上资料来源为国家药品监督管理总局官方网站等资料;

2.以上表格中,明兴药业的销售数据主要来源于明兴药业的内部资料;

3.除上述已披露的资料外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

四、对上市公司的影响

本次为明兴药业原有证书编号为:cn20140366和gd20150357的《药品gmp证书》到期前的再认证,通过gmp认证并获发《药品gmp证书》,证明明兴药业相关生产线满足新版gmp要求。本次《药品gmp证书》的获得,有利于其继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得药品 gmp 证书不会对公司及其附属企业业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2019年11月18日

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